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制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中，一直會(huì)保存著一些微生物的代表菌株，作為陽(yáng)性對(duì)照使用。使用這些菌株可以確保質(zhì)量控制程序中，對(duì)藥品的微生物實(shí)驗(yàn)方法的有效性，避免假陰性實(shí)驗(yàn)結(jié)果。保存、使用帶有致病性的微生物，在管理上就應(yīng)對(duì)其進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，而近年個(gè)性化醫(yī)療也為生產(chǎn)區(qū)域和實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)的患者的活性組織或樣本，信息有限的樣本進(jìn)入潔凈區(qū)域，更應(yīng)制定相應(yīng)的微生物污染處理的應(yīng)急方案。下面小編從WHO組織找到一些生物安全的信息，與大家分享，希望對(duì)各位有所幫助。

1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
首先，應(yīng)根據(jù)感染性微生物的相對(duì)危害程度制定危險(xiǎn)度等級(jí)的劃分。一般來(lái)說(shuō)制藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室用到的菌種，屬于能致病但不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害，或?qū)Ω腥居杏行У闹委煷胧?，這均屬于二級(jí)危險(xiǎn)度實(shí)驗(yàn)室的處理范圍。但隨著個(gè)性化治療等新型制藥業(yè)的產(chǎn)生，實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)區(qū)域中都有可能出現(xiàn)取自病人或其他信息有限的標(biāo)本，這令實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)評(píng)估有了不確定的因素，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置有可能需要參考更高危害等級(jí)的設(shè)計(jì)。在信息有限的情況下應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎采取一些較為保守的標(biāo)本處理方法，遵循標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)方法，并采用隔離防護(hù)措施（如手套、防護(hù)服、眼睛保護(hù)）。

2.應(yīng)急方案制定
無(wú)論實(shí)驗(yàn)室中的危害高低，都應(yīng)該按照一定的程序制定應(yīng)急方案，防止意外發(fā)生時(shí)處置不當(dāng)。

下面參照《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》列出的考慮要點(diǎn)：

1. 高危險(xiǎn)度等級(jí)微生物的鑒定
2. 高危險(xiǎn)區(qū)域的地點(diǎn)，如實(shí)驗(yàn)室、儲(chǔ)藏室和動(dòng)物房
3. 明確處于危險(xiǎn)的個(gè)體和人群
4. 明確責(zé)任人員及其責(zé)任，如生物安全官員、安全人員、地方衛(wèi)生部門(mén)、臨床醫(yī)生、微生物學(xué)家、獸醫(yī)學(xué)家、流行病學(xué)家以及消防和警務(wù)部門(mén)
5. 列出能接受暴露或感染人員進(jìn)行治療和隔離的單位
6. 暴露或感染人員的轉(zhuǎn)移
7. 列出免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和物資的來(lái)源
8. 應(yīng)急裝備的供應(yīng)，如防護(hù)服、消毒劑、化學(xué)和生物學(xué)的溢出處理盒、清除污染的器材物品。

3.微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急程序

刺傷、切割傷或擦傷
受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護(hù)服，清洗雙手和受傷部位，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。要記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，并應(yīng)保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。

潛在感染性物質(zhì)的食入
應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。要報(bào)告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié)，并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。

潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）
所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。應(yīng)當(dāng)立即通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和生物安全官員。為了使氣溶膠排除和使較大的粒子沉降，在一定時(shí)間內(nèi)（例如1h內(nèi)）嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則應(yīng)推遲進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室（例如24h）。
應(yīng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。過(guò)了相應(yīng)時(shí)間后，在生物安全官員的指導(dǎo)下來(lái)清楚污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸保護(hù)裝備。


由廣州東弘儀器開(kāi)發(fā)有限公司開(kāi)發(fā)的空間滅菌設(shè)備，也可以作為實(shí)驗(yàn)室生物安全的應(yīng)急設(shè)備使用，可以對(duì)陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室使用到的菌株（特別是黑曲霉）及各種難以殺滅的微生物達(dá)到良好的滅菌效果，滅菌時(shí)間可短至2.5小時(shí)。

廣州東弘DF潔凈空間滅菌系統(tǒng)主要是利用壓縮空氣為動(dòng)力，將消毒劑以干霧方式持續(xù)、恒定地霧化成小于 10微米的液滴，并以*速度分散至待滅菌空間的空氣中，微滴以布朗運(yùn)動(dòng)的方式進(jìn)一步彌散，實(shí)現(xiàn)對(duì)空間 100%的全覆蓋，不留下任何消毒死角，從而達(dá)到很好的滅菌效果。可替代現(xiàn)有的甲醛、臭氧、 VHP(汽化過(guò)氧化氫)等滅菌方法。