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: 產品名稱： Milliflex Plus全自動微生物過濾系統(tǒng)

產品型號：

產品時間： 2023-11-20

Milliflex Plus全自動微生物過濾系統(tǒng)：微生物計數試驗應在受控潔凈環(huán)境下的局部潔凈度不低于B 級的單向流空氣區(qū)域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期進行監(jiān)測。
如供試品有抗菌活性，應盡可能去除或中和。供試品檢查時, 若使用了中和劑或滅活劑，應確認其有效性及對微生物無毒性。

產品介紹

計數方法

計數方法包括平皿法、薄膜過濾法和可能數法（Most-Probable-Number Method，簡稱MPN 法）。MPN 法用于微生物計數時精確度較差，但對于某些微生物污染量很小的供試品，MPN 法可能是更適合的方法。

供試品的檢查

按計數方法適用性試驗確認的計數方法進行供試品中需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數的測定。胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基或胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基用于測定需氧菌總數；沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基用于測定霉菌和酵母菌總數。

陰性對照試驗以稀釋劑代替供試液進行陰性對照試驗，陰性對照試驗應無菌生長。如果陰性對照有菌生長，應進行偏差調查。

薄膜過濾法

除另有規(guī)定外，按計數方法適用性試驗確認的方法進行供試液制備。取相當于1g、1ml 或10cm2 供試品的供試液，若供試品所含的菌數較多時，可取適宜稀釋級的供試液，照方法適用性試驗確認的方法加至適量稀釋液中，立即過濾，沖洗，沖洗后取出濾膜，菌面朝上貼于胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基或沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基上培養(yǎng)。

培養(yǎng)和計數 培養(yǎng)條件和計數方法同平皿法，每張濾膜上的菌落數應不超過100cfu。

菌數報告規(guī)則 以相當于 1g、1ml 或10cm2 供試品的菌落數報告菌數；若濾膜上無菌落生長，以﹤1 報告菌數（每張濾膜過濾1g、1ml 或10cm2 供試品）,或﹤1 乘以低稀釋倍數的值報告菌數。

結果判斷

需氧菌總數是指胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基上生長的總菌落數（包括真菌菌落數）；霉菌和酵母菌總數是指沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基上生長的總菌落數（包括細菌菌落數）。若因沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基上生長的細菌使霉菌和酵母菌的計數結果不符合微生物限度要求，可使用含抗生素（如氯霉素、慶大霉素）的沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基或其他選擇性培養(yǎng)基（如玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基）進行霉菌和酵母菌總數測定。使用選擇性培養(yǎng)基時，應進行培養(yǎng)基適用性檢查。若采用MPN 法，測定結果為需氧菌總數。

各品種項下規(guī)定的微生物限度標準解釋如下：

101cfu：可接受的大菌數為20；

102cfu：可接受的大菌數為200；

103cfu：可接受的大菌數為2000：依此類推。

若供試品的需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數的檢查結果均符合該品種項下的規(guī)定，判供試品符合規(guī)定；若其中任何一項不符合該品種項下的規(guī)定，判供試品不符合規(guī)定。

關于Milliflex Plus 全自動微生物過濾系統(tǒng)

詳細介紹：

Milliflex Plus 全自動微生物過濾系統(tǒng)

更加可靠的微生物檢驗系統(tǒng)

更大的過濾面積和等快的過濾速度

更多的配套方案

更多的應用領域

更完善的驗證和技術服務

行業(yè)應用領域：

1．制藥行業(yè)

可對制藥行業(yè)中的過程水控制，液體原料的終滅菌前的產品微生物限度進行檢驗。

2．各級疾病預防控制中心

可對公共場所用水快速便捷地進行檢驗。

3．微電子行業(yè)

是廠中對DI水進行微生物檢測的理想選擇。

4．食品飲料行業(yè)

可對檢測瓶裝水，啤酒，白酒，果汁和其他飲料以及再生產過程中用到的液體原料。

Milliflex-Plus過濾系統(tǒng)不僅過濾面積較一般47mm的過濾器大，而且操作簡便、快捷，非技術人員也可使用。系統(tǒng)本身含有真空泵，放置過濾漏斗后（濾膜與漏斗一體），起動開關即可進行過濾。過濾完畢后，取下過濾漏斗安置于配套的培養(yǎng)皿上，以手掌用力一壓即可使濾膜脫離過濾杯，直接貼服于已事先加入培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿中，蓋上蓋子后送入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。

系統(tǒng)特點：

1，過濾過程是*自動的，過濾時間比傳統(tǒng)的過濾裝置快2倍，節(jié)省了檢驗時間。

2，過濾耗材是*滅菌的，無需進行相應準備階段，節(jié)省了檢驗人員的勞動力成本。

3，過濾過程無需進行膜操作，而且整個過程是在程序操作下進行，從而保證了相關結果的可靠性。

4，系統(tǒng)進行程序化自清潔，平常無需進行系統(tǒng)維護。

5，操作人員經過簡單培訓即可使用。

6，系統(tǒng)具有可驗證性，符合USP、EP 的驗證文本。

7，使用成本比Microfil過濾系統(tǒng)要高。

系統(tǒng)配置

MXPPLUS01 Millflex 全自動檢驗系統(tǒng)

MXHAWG1LS Milliflex 過濾漏斗與底座

MXEF50024 Milliflex 延伸漏斗，500ml

M00000P2T 微生物培養(yǎng)基，50/PK

YY20040S0 ESP衛(wèi)生級取樣閥，1/PK